台 康 歐洲 藥證
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台康、泰福生物藥報捷| 市場焦點| 證券
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台康乳癌生物相似藥EG12014「益康平」，獲得衛福部食品藥物管理署（TFDA）核發台灣藥證，將搶攻台灣年23億元市場商機；泰福治療嗜中性白血球減少症 ...
台康乳癌生物相似藥拚年底獲歐美藥證
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（中央社記者韓婷婷台北2022年6月13日電）台康生技(6589) 自行研發乳癌生物相似藥EG12014，去年底已向美國食品暨藥物管理局（FDA）及歐盟歐洲藥品管理局（ ...
台康乳癌相似藥Q2提申覆，5月與FDA會議，CDMO新產線Q3 ...
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台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014，針對美國FDA提出的查廠缺失努力改善中，預計授權夥伴Sandoz在第二季向FDA提出申覆(Resubmission)，5月會先與FDA ...
台康乳癌相似藥完成臨床1期試驗主要數據結果達標
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記者陳永吉／台北報導〕蛋白質藥廠台康生技（6589）於4月28日完成乳癌生物相似藥EG1206A在歐洲執行的第一期臨床試驗，與原廠藥Roche在美國生產及歐洲 ...
台康生技生物相似藥在台取證告捷，圓全球最完整HER2系列 ...
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台康此次獲得的藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克，將使用於對照藥物Herceptin所涵蓋的適應症，包括治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌及胃癌患者，下 ...
台康生技的乳癌生物相似藥完成遞送歐盟藥物上市許可申請
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繼上周六(12/18)完成美國FDA藥證審查申請後，再次完成歐洲EMA送件，更將持續依時程規畫進行全球其他區域與國家送件作業，包括台灣衛福部食藥署等送件申請。此乳癌生物相似 ...
台康生技的乳癌生物相似藥完成遞送美國藥證審查申請
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台康生技(6589)今(12/18)專屬授權(除台灣及中國大陸以外)之策略 ... 之全球專屬授權銷售合約，簽約金美金500萬元、包括美國及歐洲藥證核准及之前的各 ...
台康生新藥收成2023拚翻身
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台康生（6589）2023年新藥開發拚收成，董事長劉理成3日在法說會表示，乳癌生物相似藥EG12014 ... 另外，EG12014歐洲藥證已申請，預計7月底會有結果。
台康生明年拚轉盈
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台康生（6589）治乳癌生物相似藥EG12014，預計今年完成三批生產確效後，第四季向美國FDA 補件申請藥證，由於歐洲藥證有機會在年底前取得，法人看好 ...
台康生明年拚轉盈
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台康生（6589）治乳癌生物相似藥EG12014，預計今年完成三批生產確效後，第四季向美國FDA 補件申請藥證，由於歐洲藥證有機會在年底前取得，法人看好 ...